The use of the 3R-Principles in Toxicity Studies at the Austrian Research Center Seibersdorf (ARCS)

Robert Hruby, Norbert Bornatowicz

    Publikation: Beitrag in Buch oder TagungsbandVortrag mit Beitrag in TagungsbandBegutachtung

    Abstract

    In der Toxikologie des Österreichischen Forschungszentrum Seibersdorf werden routinemäßig toxikologische Prüfungen von Chemikalien, Arzneimitteln, Medizinprodukten, und anderen Stoffen zur Erfüllung gesetzlicher Auflagen für Anmeldung oder Registrierung durchgeführt. Dabei werden alle Aspekte des 3R-Prinzipes beachtet. Als typische Beispiele werden hier u.a. angeführt: Replacement: In der Prüfung auf mutagene Wirkung werden Tierversuche fast vollständig ersetzt durch z.B. "Ames-Test", "Chromosomenanalyse in vitro", etc. Bei der Schleimhautverträglichkeitsprüfung kommt zunehmend der "CAM-Test" am bebrüteten Hühnerei zur Verwendung. Reduction: Statt der vor Jahrzehnten noch üblichen exzessiven Bestimmung der "LD50" werden Prüfungen zur "Akuten Toxizität" durchgeführt, die mit einem Bruchteil der ursprünglichen Tierzahl auskommen. Eine Weiterentwicklung zur "ATC" (Acute Toxic Class)-Methode, die nochmals eine Reduktion der Tierzahlen ermöglicht, wird vermehrt in Anspruch genommen. Refinement: Durch eine laufende Verbesserung der Haltung und Betreung der Labortiere ist eine wesentliche Reduktion des mit den Versuchen verbundenen tierischen Leids möglich geworden. Beispiele dazu sind "Environmental Enrichment" oder technisch verbesserte Applikations- und Probennahmetechniken (z.B. Blutabnahme in Kurzzeitnarkose). Zusammenfassung: Auch in der routinemäßigen Prüfung neuer Stoffe auf ihre potentielle Gefährlichkeit für Mensch und Umwelt werden seit längerer Zeit die Prinzipien der "3R" mit Erfolg angewandt. An einer Weiterentwicklung wird laufend gearbeitet. Chemicals, pharmaceuticals, medical products and other articles are routinely tested for their toxicity in the Austrian Research Center Seibersdorf, to fulfil regulatory requirements for the registration. This type of research is performed under well defined and internationally harmonized guidelines under a strict quality management. In the course of these toxicity studies the 3R-principles are used as wide as posible. Some typical examples are given: Replacement: Animal experiments are almost completely replaced by in vitro testing in the evaluation of a mutagenic effect, e.g. by the "Ames-Test" or the "In-vitro Chromosome Analysis".The ARCS has contributed to an international validation study of the "CAM"-Test (Chorioallantoic membrane of the hatched egg). This test aims to replace "Eye Irritation" in rabbits. It is now offered to clients and is contracted. Reduction: The excessive number of animals, used for the determination of the "LD50" some decades ago, was markedly reduced by actual "Acute Toxicity"-testing procedures.The ARCS also contributed to an international validation study on the advanced "ATC" method ("Acute Toxic Class"), which allows a further reduction of the number of animals in a study. This test is increasingly ordered.The facilitated access to already existing experimental data and the acceptance of studies, performed under GLP-regulations by all relevant national authorities, has eliminated the necessity to repeat experiments. Refinement: Both, a permanently improved animal maintenance and better experimental techniques, allow a marked reduction of animal distress and pain, combined with an increase in the information, gained from the experiments.Examples are: "Environmental Enrichment" or more humane sampling techniques (blood sampling in a short full anaesthesia). Scientific research to propel the implementation of the 3R principles, e.g. for the development of in vitro sensitisation tests and for the determination of respiratory allergens, is supported by the Austrian Ministry of Science and Transport.
    OriginalspracheDeutsch
    TitelImplementation of the "3R" Targets in the EU, in Science and Industry
    PublikationsstatusVeröffentlicht - 1998
    VeranstaltungImplementation of the "3R" Targets in the EU, in Science and Industry -
    Dauer: 1 Jan. 1998 → …

    Konferenz

    KonferenzImplementation of the "3R" Targets in the EU, in Science and Industry
    Zeitraum1/01/98 → …

    Research Field

    • Nicht definiert

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